Nauji vaistai su kanabinoidais Lietuvoje
Nuo 2019 m. gegužės mėn. pradžios Lietuvoje įsiteisės nauji teisės aktai, leisiantys registruoti (legalizuoti) vaistus su kanabinoidais. Kokie tai vaistai ir ko vartotojas gali tikėtis?
SATIVEX mentolio skonio kanabinoidinis burnos purškalas, sukurtas išsėtinės sklerozės sukeltiems spazmams silpninti, nemigai gydyti. JAV laukiama FDA patvirtinimo onkologinių ligų skausmui malšinti. Iš kanapių pagamintas „Sativex“ yra gaminamas Jungtinėje Karalystėje kompanijos „GW Pharmaceuticals“. Platinamas didžiosios farmacijos industrijos („Big Pharma“). Sudarytas iš THC ir CBD beveik lygiomis dalimis 1 : 1 (2,7 mg THC ir 2,5mg CBD). SATIVEX legalizuotas apie 30 šalių, kai kuriose jų kompensuojamas.
Dėl didelio THC kiekio, gali būti blogai toleruojamas ir sukelti priklausomybę. Šis vaistas yra neblogai ištirtas, todėl daug žinoma apie šalutinį jo poveikį: apsvaigimą, nuovargį, atminties ir koncentracijos sutrikimą ir kt. Nerekomenduojama vaikams iki 18 metų, taip pat seniems žmonėms, nes šių grupių pacientams poveikis neištirtas. Moterims, naudojančioms kontraceptines priemones, mažina jų efektyvumą.
EPIDIOLEX (Cannabidiol) – receptinis vaistas, esantis 100 ml buteliukuose. Vaistas yra pagamintas Jungtinėje Karalystėje iš kanapių kompanijos „GW Pharmaceuticals“. Sukurtas dviems sunkioms vaikų epilepsijos formoms gydyti – Lennox-Gastaut ir Draverto sindromams, kurie pasireiškia mažamečiams vaikams.
Stiprūs šalutiniai poveikiai: virškinimo, kepenų veiklos sutrikimai, viduriavimas, nervų sistemos sutrikimai, mieguistumas, anemija, nuovargis, agresija, pykčio priepuoliai. Vaistas gali sukelti infekcines ligas, plaučių uždegimą, kūno temperatūros padidėjimą, kosulį, skausmingą šlapinimąsi, apetito praradimą. Vaistas yra brangus – jeigu nekompensuojamas, kainuos apie 32 tūkst. eurų per metus.
MARINOL (Dronabidol) yra pagamintas iš sintetinių kanabinoidų. Tai kapsulės, kurių sudedamoji dalis yra sezamo aliejus. Vaistas sukurtas mažinti pykinimą ir vėmimą po chemoterapinio gydymo, taip pat ŽIV ligoniams apetitui stimuliuoti. MARINOL sudėtyje esantis dronabidolis yra sintetinė THC forma (delta-9 tetrahydrocannabidiol), kuris gali sukelti euforiją ir priklausomybę. Ryškūs šalutiniai poveikiai: silpnumas, staigus karščio pojūtis, pykinimas, vėmimas, skrandžio skausmai, svaigulys, staigus pusiausvyros netekimas, mieguistumas, prakaitavimas. Darant kraujo testą dėl narkotinių medžiagų vartojimo, atsakymas bus teigiamas. Jeigu nekompensuojamas, 60 kapsulių kainuos apie 630 eurų.
CESAMET (Nabilone) yra sintetinis kanabinoidas kapsulėse. Nabilonas yra chemiškai panašus į natūralius kanabinoidus, išgautus iš augalo Cannabis sativa L. Vaistas sukurtas pykinimo ir vėmimo padariniams po chemoterapijos gydyti. Kai kuriais atvejais – Parkinsono ligos simptomams mažinti. Gamintojas „Valeant Pharmaceuticals International“ (Kanada). Vaistas gali sukelti priklausomybę nuo narkotikų, netinka pacientams, turintiems aukštą kraujospūdį. CESAMET naudojamas 1–3 valandas prieš chemoterapinį seansą.
Ryškus šalutinis poveikis: nerimas, haliucinacijos, nerimą keliančios mintys, baimė, panika, jausmas, kad alpsti ar miršti, staigus koordinacijos sutrikimas, galvos svaigimas, apsvaigimas kaip rūkant „žolę”, sausa burna. Nerekomenduojamas vaikams iki 18 metų, nes poveikis neištirtas. Brangus – 50 kapsulių kainuos apie 2 tūkst. eurų. Kai kuriose šalyse kompensuojamas.
Praktika rodo, kad izoliuotų ar sintetinių kanabinoidų poveikis labai skiriasi nuo natūralių pilno spektro fitoterapinių CBD aliejų, tokių kaip CannabiGold. Norint pasiekti poveikį, skiriamos izoliuotų kanabinoidų dozės yra dešimtimis kartų didesnės, negu tokį patį efektą suteikiančios natūralių CBD ekstraktų dozės. Jų kaina kelis ar keliolika kartų didesnė. Natūralūs CBD ekstraktai turi visą spektrą bioaktyvių medžiagų: daugiau kaip 100 įvairių kanabinoidų, terpenų ir flavanoidų.
Dideli THC kiekiai yra nepriimtini daugeliui ligonių ne tik dėl nemalonių šalutinių veiksnių, bet ir dėl priklausomybės grėsmės. Be to, nėra aišku, kokie gydytojai ir kam galės skirti minimus preparatus. Šių vaistų farmakologinis poveikis ištirtas vos kelioms ligoms gydyti.
Vaistų su sintetiniais ir izoliuotais kanabinoidais įteisinimas Lietuvoje, kaip ir visame pasaulyje, yra didžiosios farmacijos industrijos interesų lauke. Neabejotinai ši pramonė turi milžinišką įtaką Europos Komisijai. Lietuvos maisto ir veterinarijos tarnyba, remdamasi Europos Komisijos rekomendacijomis dėl nepagrįsto CBD įtraukimo į naujojo maisto (Novel food) sąrašą, visiškai uždraudė natūralius kanapių CBD aliejus. Įdomu tai, kad Farmacijos muziejus Kaune pateikė išrašus iš 1938 m. išleistos knygos „Lietuvos farmakopėja“. Ten rašoma, kaip pasigaminti ir vartoti CBD tinktūras iš kanapių žiedų ir kokias ligas jos gydo. Dabar, deja, apie tai net nebegalima viešai kalbėti.
Beveik neabejotina, kad farmacijos pramonė bandys Europos mastu „pasisavinti“ CBD kaip farmakologinę medžiagą ir apriboti CBD kiekį maisto papildų pakuotėje, o gal visiškai uždrausti CBD maisto papilduose. Tačiau kai kurios Europos valstybės, pavyzdžiui, Vokietija ir iš dalies Lenkija, besirūpinančios savo piliečiais, sukūrė savo reguliavimo sistemą ir nenuėjo biurokratiniu draudimo keliu.
Deja, kol Lietuvos institucijos viską draudžia, CBD preparatus žmonėms tenka atsisiųsti iš Lenkijos ar kitų ES šalių. Reikia akcentuoti, kad pagal ES teisės aktus, vienoje ES šalyje registruotus maisto papildus be jokių apribojimų galima siųstis asmeniniam vartojimui į bet kurią kitą ES šalį. Būkite sveiki!
Apžvalgoje panaudoti šaltiniai yra paimti iš vaistų gamintojų informacinių lapelių, medicininės spaudos ir laisvai internetinėje erdvėje prieinamos medžiagos.
canabiotic.eu komanda
